2022年5月20日，云南省药品监督管理局专家组到我院进行医疗器械临床试验机构日常监督检查，旨在加强医疗器械临床试验机构监督管理，提高医疗器械临床试验机构的管理水平，从源头上保障医疗器械的安全、有效。专家组由云南省药品和医疗器械审评中心科长周红娇、云南省药品监督管理局主任科员李靖、云南省医疗器械检验研究院研究员聂蕾组成。我院国家药物临床试验机构副主任、副院长夏杰，副院长顾海潮，伦理委员会主任委员姜丽娟，机构办公室主任童晓云，伦理委员会办公室主任万春平，机构办公室，伦理委员会办公室，项目负责人参加。

5月20日上午召开了监督检查首次会议，会议由检查组组长周红娇主持。周红娇组长代表检查组宣读了检查目的、检查纪律和检查流程。夏杰副院长、伦理委员会主任委员姜丽娟主任分别代表机构和伦理进行汇报，介绍了医院机构及伦理委员会的概况，制度及运行管理情况，以及项目开展审查情况。

我院自2018年完成医疗器械临床试验机构信息备案后，共承接了3项医疗器械临床试验，分别是骨伤科2项，放射科1项。本次检查抽查放射科项目，检查组专家针对项目资料完整性、执行规范性、如何保护受试者权利、医疗器械管理、数据真实性等方面进行了全面细致检查。

检查总结会于当日下午召开，检查组肯定了我院临床试验相关工作，并针对检查过程中发现的问题提出了宝贵的建议及意见。夏杰副院长表示，一定按照检查组的检查报告，针对工作中存在的不足，认真梳理，积极完善，以检促建，进一步加强我院医疗器械临床试验机构管理，切实保障受试者的安全及权益。